В январе перечень лекарств, стоимость которых возмещается Кассой здоровья, вновь расширился. Новые возможности лечения добавлены как в список льготных лекарств, так и в перечень медицинских услуг, что, среди прочего, улучшает доступ к лечению для людей с тяжёлыми и редкими заболеваниями.
По словам руководителя службы возмещения стоимости лекарств Кассы здоровья Геттер Харк, добавленные лекарства в первый год возмещения составят почти четыре миллиона евро от общего бюджетa на лекарства. Новые препараты включены для лечения онкологических заболеваний (рак толстой кишки, шейки матки, эндометрия и лёгкого, лимфобластный лейкоз и множественная миелома), трёх тяжёлых хронических заболеваний (системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия и транстиретин-опосредованный амилоидоз), а также трёх редких заболеваний (пароксизмальная ночная гемоглобинурия, прогрессирующий семейный внутрипечёночный холестаз и синдром Алажиля).
Новые возможности в лечении рака лёгкого
Мелкоклеточный рак лёгкого является самой агрессивной формой рака лёгкого и составляет около 10–15% всех случаев рака лёгкого. Чаще всего заболевание обнаруживают уже тогда, когда оно успело распространиться (III стадия) или находится в далеко зашедшей стадии (IV стадия). При прежних вариантах лечения средняя пятилетняя выживаемость пациентов с раком III или IV стадии составляла около 5%. «До сих пор пациенты могли получать только химиотерапию. Включение действующего вещества атезолизумаб в перечень медицинских услуг, финансируемых Кассой здоровья, по результатам клинических исследований даёт возможность продлить жизнь пациента в среднем на два месяца, а для небольшой группы пациентов (10–12%) лечение приносит очень длительную пользу – заболевание остаётся под контролем в течение нескольких лет. Это означает, что прежний показатель средней пятилетней выживаемости повышается до 12%», – рассказала Геттер Харк, добавив, что изменение коснётся примерно 64 человек в год.
Новая возможность в лечении рака шейки матки
Примерно треть случаев рака шейки матки выявляется уже на поздней стадии. В таких случаях препаратом первой линии является пембролизумаб, но только для тех пациентов, у которых опухоль экспрессирует определённый биомаркер (PD-L1). «Остальным пациентам приходится начинать с платиновой химиотерапии, и для этих людей мы с января сделали доступным со льготой действующее вещество цемиплимаб во второй линии лечения. Ранее для таких пациентов во второй линии, то есть после первой схемы химиотерапии, также оставалась только химиотерапия», – пояснила Харк.
По её словам, проблема заключается в том, что во второй линии опухоль может перестать реагировать на химиотерапию, а смена или комбинация различных схем химиотерапии уже не даёт эффекта. Согласно научным исследованиям, средняя выживаемость пациентов, получающих химиотерапию, составляет до девяти месяцев. С добавленным в список льготных лекарств действующим веществом можно существенно улучшить качество жизни и увеличить продолжительность жизни в среднем на 3,5 месяца.
Кроме того, Касса здоровья теперь финансирует пембролизумаб по новому показанию – для первой линии лечения далеко зашедшего рака эндометрия как при дефекте репарации несовпадающих пар, так и при сохранённой функции этих генов. В Эстонии ежегодно диагностируется около 240 новых случаев этого заболевания. «В отличие от ряда других онкологических заболеваний заболеваемость раком эндометрия имеет тенденцию к росту. Мы приняли решение финансировать пембролизумаб, который помогает замедлить прогрессирование болезни примерно на четыре месяца», – отметила Харк. В общей сложности около 30 пациентов в год смогут воспользоваться новой возможностью лечения.
Новшество в лечении метастатического колоректального рака
В лечении рака толстой кишки в настоящее время в первой и второй линиях в основном используют химиотерапию. «Потребность в более современных препаратах высока, поскольку у пациентов с определённой мутацией заболевания (BRAF) средняя выживаемость после получения химиотерапии первой линии составляет менее шести месяцев. С нового года пациентам становится доступной комбинация энкорафениба и цетуксимаба, которая увеличивает продолжительность жизни этой группы пациентов на 3,4 месяца. В год такое лечение потребуется примерно 19 пациентам», – сказала Харк.
Лечение тяжёлых хронических заболеваний
Касса здоровья также улучшила возможности лечения людей с ревматической полимиалгией (RPM). Для этого заболевания характерно быстрое возникновение и усиливающиеся в течение дней или недель сильные боли в плечах, плечевом поясе, бёдрах и ягодицах. Боли носят воспалительный характер и особенно выражены ночью и ранним утром. Для заболевания типична выраженная скованность конечностей, которая может быть настолько сильной, что человек не в состоянии поднять руки или выполнять повседневные действия, такие как умывание, одевание или расчёсывание волос. Нередко сопровождающими симптомами являются усталость, повышение температуры и снижение массы тела.
«Заболевание очень серьёзно влияет на качество жизни – подвижность ограничена, и болезнь может привести к частичной или полной утрате трудоспособности. Пожилые люди из-за болезни могут потерять способность к самостоятельной жизни и нуждаться в ежедневной помощи и уходе», – объяснила Геттер Харк. Ранее для лечения использовались глюкокортикостероиды, которые помогают контролировать воспаление, но их длительное применение (например, 60 дней и более) приводит к значительным побочным эффектам: инфекции, остеопороз, артериальная гипертензия, диабет, язвы желудочно-кишечного тракта, катаракта, изменения кожи и психические расстройства.
Введение в практику препарата тоцилизумаб даёт пациентам с ревматической полимиалгией возможность получать противовоспалительное лечение, которое уменьшает потребность в глюкокортикостероидах и, следовательно, снижает риск их серьёзных побочных эффектов. В год такое лечение потребуется более чем 50 пациентам.
Расширение возможностей лечения гематологических заболеваний
С нового года для лечения множественной миеломы становится доступным действующее вещество тэклистамаб для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после как минимум трёх предыдущих линий терапии. У этих пациентов ранее не было эффективных вариантов лечения, и новый препарат позволяет увеличить продолжительность жизни примерно на десять месяцев. Ежегодно от новой возможности лечения выиграют около 15 пациентов.
Новые возможности в лечении редких заболеваний
В начале января также были добавлены новые возможности лечения двух очень редких заболеваний: прогрессирующего семейного внутрипечёночного холестаза (PFIC) и синдрома Алажиля. Для этих заболеваний характерны неконтролируемый зуд, нарушения оттока жёлчи, задержка роста и возможная необходимость пересадки печени. Для лечения обоих заболеваний в список льготных лекарств добавлено действующее вещество одевиксибат, которое снижает уровень жёлчных кислот и уменьшает зуд, тем самым значительно улучшая качество жизни пациентов. «В Эстонии до сих пор ребёнок с PFIC рождался один раз в четыре–восемь лет, а ребёнок с синдромом Алажиля – один раз в три–пять лет. Если возникнет потребность в лечении, необходимые лекарства уже включены в перечень Кассы здоровья», – сказала Харк.